<속보>인사돌 등 24개 탈크프리(?) 추가

동국제약 ‘인사돌’ 등 덕산약품공업에서 석면함유 탈크를 사용했다고 발표된 의약품 일부가 구제됐습니다.

식품의약품안전청은 오늘17일, 식약청의 판매·유통금지 조치에 대해 이의제기를 신청했던 총 54개 업체 307개 품목을 검토해 이 중 동국제약 인사돌 등 32개 품목은 판매금지·회수명령을 취소 또는 변경했다고 밝혔습니다.사실상 상황을 석면 검출 이전으로 되돌린 것입니다.

인사돌과 관련해서는 식약청 관계자는 “실태조사에서 2007~2009년 덕산약품공업의 탈크를 사용한 제품으로 회사 담당자가 제출한 자료와 재고량이 처음에 차이가 났었으나 이는 단순히 회사 담당자의 실수로 재확인 결과 차이가 없는 것으로 확인됐다”고 밝혔다.

<식약청 이의제기 현황 및 조치방안>

* 총 54개 업체 307개 품목(2009.4.9~4.15) 중 기 조치된 15개 품목을 제외한 292개 품목 검토
대분류		중분류
판매금지·회수명령 취소	24개	덕산 탈크 미사용	14개
		덕산 탈크 사용 제품 유효기간 경과	10개
판매금지·회수명령 내용 변경	8개	덕산 탈크 사용 제품 미시판(동국제약 인사돌 포함)	5개
		수출용 제품에만 덕산 탈크 사용	3개
회수품 폐기 방침에 따라 선별 처리	183개	덕산 탈크 사용/미사용 제품 선별 조치 요청	148개
		4.3 이전 제조 시작하였으나 4.3 이후 탈크 투입 제품은 판매 허용	35개
이의제기 내용 인정 불가	56개	대체의약품 없음	1개
		완제의약품 석면 불검출	32개
		덕산 탈크 사용 제품 미시판	2개
		수출용 의약품	21개
이의 제기 내용에 대한 추가조사 필요	21개	이의 제기 내용에 대한 근거자료가 미비한 경우 → 계속 조사	12개
		현장 조사를 통해 명확한 사실 관계 파악이 요구되는 경우 → 약사감시 실시	9개

<판매금지·회수명령 취소 및 변경 제품 목록>

연번	업체명	제품명
판매금지·회수명령 취소대상
1	경동제약	인히플라트정
2	동구제약	디포민정(메트포르민염산염)
3	동성제약㈜	멜라클리어어드밴스정
4	명문제약	베니핀정
5	삼남제약	바리드정
6	신풍제약	로자신정
7	에스케이케미칼	레바신정
8	에스케이케미칼	클래로정
9	위더스제약	알벤정
10	하원제약	란세트정
11	하원제약	세피르정
12	한국넬슨제약	넬슨오플록사신정200mg
13	한국코아제약	니세르정(염산아세틸-엘-카르니틴)
14	한국코아제약	코아오플록사신정
15	한림제약	다제스캅셀
16	한림제약	렉센티정
17	한림제약	메섹신정
18	한림제약	미아론정
19	한림제약	오지아-제스토판캡슐(수출용)
20	한림제약	조피린장용정
21	한림제약	토피론정25mg
22	한림제약	파박신정
23	한림제약	펩타졸정40밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트)
24	한림제약	할록신정
판매금지·회수명령 내용 변경대상
1	동국제약	인사돌정
2	드림파마	설리드정
3	삼남제약	울트라틴정5mg
4	하나제약	오코돈서방정20mg
5	하원제약	에릭슨정
6	한국코러스제약	코러스나부메톤정
7	한국콜마	케이트람엑스엘서방정150밀리그램(염산트라마돌)
8	한국프라임제약	아페손정